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采購包1：

(1)采用資格承諾制的供應商，須根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標文件規(guī)定提交投標人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)①投標供應商為生產企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產許可證》或在有效期內的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。 ②投標供應商為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械注冊登記表》（若有）。；(3)在資格評審時，上傳的內容中不得出現(xiàn)報價部分的全部或部分的投標報價信息，否則資格性審查不通過。。

采購包2：

(1)采用資格承諾制的供應商，須根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標文件規(guī)定提交投標人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)①投標供應商為生產企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產許可證》或在有效期內的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。 ②投標供應商為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械注冊登記表》（若有）。；(3)在資格評審時，上傳的內容中不得出現(xiàn)報價部分的全部或部分的投標報價信息，否則資格性審查不通過。。